用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织的质量对于决定这些医疗植入物的成功和寿命至关重要。其中一个关键方面是组织的生物相容性,即它在人体中有效运作而不引起不良免疫反应的能力。这确保了病人的安全,减少了排斥或并发症的风险。另一个重要的质量指标则是生物组织的机械耐久性。因为心脏瓣膜和血管假体在正常的生理功能中会受到很大的机械压力,因此,所使用的组织必须表现出优异的抗拉强度、弹性和抗疲劳性,以承受这些力量并长期保持其结构完整性。而厚度均匀性是促成这种机械耐久性的一个重要因素,它确保了一致的应力分布,并将材料失效的风险降到最低。
研究表明,厚度均匀的组织表现出更强的抗疲劳性,从而提高了性能,延长了假体设备的寿命。此外,均匀的厚度有助于更好的组织整合,减少不良免疫反应的风险。因此,在制造过程中严格控制厚度均匀性对于优化心脏瓣膜和血管假体的机械性能和整体性能至关重要。
英国真尚有成功在一个系统中实现了用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织(心包)的厚度均匀性测量以及精密切割,可以以高达±30um的精度测量心包组织的厚度,其扫描区域大小有激光切割机的型号决定,扫描速度高达100mm/s。目前应用这一系统的生物假肢制造商其产品质量和产量都得到了大幅提升。
这套用于测量生物组织厚度和精密切割的交钥匙系统是制造心脏瓣膜和血管假体不可或缺的一部分,其基本要素是一台用于激光切割的数控机床。这套先进的系统采用了『随机:关键字』 ZLDS202(蓝色),它是系统的一个变种。该扫描仪由中央计算机和专用软件管理,安装在激光切割机的运动系统上。在测量模式下,控制器以蛇形模式引导运动系统,获取从传感器到生物材料表面的距离值。
传感器收集的同步数据和运动轨迹可生成生物材料整个表面的三维轮廓图。再加上校准过程中通过靶板表面扫描生成的初始高度图,就生成了整体厚度图。这是假体生产中至关重要的第一步,可在切割开始前测量生物组织厚度并评估均匀性。
随后的关键步骤是选择厚度均匀度最佳的区域进行精密激光切割。英国真尚有 提供这样一套交钥匙系统,用于精确测量和切割心脏瓣膜和血管假体的生物组织。他们的专业软件将所需的假体定位在厚度最均匀的区域内,引导激光切割机根据系统提供的模式精确切割组织。