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第六届 红光奖激光微加工系统创新奖

获奖企业:昆山允可精密工业技术有限公司

允可精工介入式医疗器械超快飞秒激光切割机YC-FSLC500 应用于冠脉、神经介入、介入瓣膜等介入式医用支架,海波管、取石网蓝、医用刀片等介入式医用器械的精密微加工领域;该机于2016年推向市场,在2018年之前未见有同类产品。产品自主化研制程度高,将只适应等径管向心开口特征的加工工艺拓展到兼容等径管、变径管、平面器械的向心、垂直、复合开口特征的激光微加工,并同时兼容针对等径管的激光干/湿加工。

获奖产品

申报产品


介入式医疗器械超快飞秒激光切割机YC-FSLC500



主要用途及该产品及服务的时长

应用于冠脉、髂静脉、神经介入、介入瓣膜、结构瓣膜、外周等介入式医用支架,海波管、显影环、取石网篮、导管、包膜、医用刀片等介入式医用器械的激光切割、激光微孔、激光雕刻的精密激光微加工领域;

介入式医疗器械超快飞秒激光切割机YC-FSLC500于2016年成功研制并投放市场,至今服务时长近8年。


技术参数



激光波长:该机拥有双波段,1028nm(红外)&532nm(绿光)±5nm,具备自动切换功能;

使用激光器类型:超快红外&绿光双波段激光器

脉冲能量:20W(红外)&10W(绿光);

激光脉宽:<290fs@(可调节范围:290fs~10ps);

激光功率:1KHz~2MHz;

最大单位脉冲能量:>0.2mJ@(可一次性切透0.8mm医用金属材料);

扩束倍数:2~8倍;

M平方值(光束质量):<1.2;

激光能量稳定性:<0.5% rms over 100h;

激光最小光斑:15um;

整机能耗:3.5Kw;


加工指标


1.等径管、变径管夹持精密薄壁管外径范围:Ø0.1mm~Ø34.0mm;

2.平面器械加工范围:200mm(X)*100mm(Y);

3.加工材料种类:高分子聚合物(PLLA、PLA、PI等)、镍钛合金、铁、锌、镁合金、不锈钢、钴基合金、尼龙等非金属&金属类医疗器械用材料;

4.加工壁厚范围:0~0.8mm;

加工一致性:<±0.005mm;

加工形式:

1.向心、垂直、复合开口特征的激光干式、湿式(适用于精密薄壁管内径范围Ø0.8mm~Ø10.0mm)切割加工;

2.激光干式、湿式(适用于精密薄壁管内径范围Ø0.8mm~Ø10.0mm)微孔加工;

3.激光干式雕刻加工;

加工效率:>6mms;

系统集成方案:

1.机械系统;

1.1采用自主设计的焊接钢架、花岗岩平台构建超快飞秒激光切割机的基础平台;

1.2采用自主设计的一体式并具有允可精工独特风格的外观系统;

1.3采用自主设计的精密直线轴、精密旋转轴、精密气动自动控制开合的精密薄壁管夹持系统、精密组合式自适应精密薄壁管外径公差变化的轴套模块、精密湿切水循环过滤系统、精密薄壁管进料支撑系统、精密平面器械装夹平台等关键功能模组,搭建自主研制的四轴四联动精密运动平台;

2.电控系统

2.1 采用支持四轴四联动运动控制的开放式数控系统,并自主研制的专用性开发的运动参数与加工参数联动控制系统;

2.2 采用自主研制的激光信号控制器,便于实现对激光频率、激光脉宽的宽工艺窗口的精准参数调节;

2.3 采用自主研制的多通路同轴工艺气体供给自动控制系统,并支持状态实时控制;

2.4 兼容对内置精密湿切水循环过滤系统自动控制及状态监控;

2.5 兼容对激光微加工过程中对熔池及光路径动态监控及录像备份功能;

3.光学系统

3.1兼容行业顶级国内外超快飞秒激光器;

3.2 具备自主设计光路传输系统,并支持双波段、3~6轴激光微加工系统的光路系统设计及工程实施能力;

3.3 采用自主设计的带同轴视觉动态监控且具备防水密封功能的精细激光切割头;

4.软件系统

采用自主设计的多轴激光微加工软件系统,CAM系统支持兼容DXF、DWG、IGS、STP、STEP等2D、3D加工图形文件导入,并支持识别G代码加工程序。

自动化程度:

1.机械、电控、软件系统兼容自主设计的精密薄壁管自动上料、尾料长度监控、自动取尾料、自动下料(主要针对海波管等细长管类医疗器械)等自动上下料系统;

2.可提供精密薄壁管的轴向及径向视觉定位系统、精密平面器械视觉定位系统,支持针对该类器械的自动定位及上下料等功能实现。



产品特点

1.1高精加工

1.1.1 切割缝宽小:15~25um;

1.1.2 加工精度高: ≤±5um;

1.1.3 切口品质好:切口下边沿无毛边、切口光滑整齐、热影响区极小;

1.1.4 加工效率高:一次性切透单侧管壁,连续自动进给加工。

1.2强适应性

1.2.1 具备激光切割&钻孔&开槽&雕刻&截断等精细加工工艺能力;

1.2.2 支持管类&平面类器械的向心&垂直&复合开口特征加工;

1.2.3 可加工316L&Ni-Ti&L605&Fe&Mg&Zn&PLA&PLLA&PI&尼龙等金属&非金属材质;

1.2.4 配置精密ER系列夹头的薄壁管夹持系统;

1.2.5 采用自适应形状公差变化的组合式精密薄壁管轴套支撑系统;

1.2.6 提供精密薄壁管连续自动进给加工&干密封接料等配套方案;

1.2.7 配置自主专利技术的激光微加工CAM软件系统,并持续提供最新CAM软件技术迭代更新服务。

1.3设计灵活

1.3.1 遵循人机工程学的设计理念,精致简洁;

1.3.2 配置机器视觉系统实时在线监控激光动态加工过程;

1.3.3 封闭式光路系统&精细激光切割头设计,稳定可靠;

1.3.4 软&硬件功能搭配灵活,支持个性化功能配置&智能化生产管理;

1.3.5 支持从部件级到系统级的正向化创新设计;

1.3.6 开放式控制&激光微加工软件系统操作便捷&界面直观。

1.4技术认证

1.4.1 CE

1.4.2 ISO9001

1.4.3 ISO13485




产品创新

1.技术团队

允可精工介入式医疗激光微加工系统研发团队,从高校研究到从业、创业、产业化至今已有超15年行业经验,从精密直线轴、精密旋转轴、精密气动自动控制开合的精密薄壁管夹持系统、精密组合式自适应精密薄壁管外径公差变化的轴套模块、精密湿切水循环过滤系统、精密薄壁管进料支撑系统、精密平面器械装夹平台等关键功能模组、激光信号控制器等关键功能部模组、各类介入式医疗器械三轴&四轴&五轴激光微加工专用设备、配套自动化系统领域,坚持以自主创新技术和服务为驱动,已获批8项发明、30余项实用新型专利、8项软件著作权,为金属裸支架、药物涂层支架、生物组织工程支架、金属降解支架、柔性海波管、动静脉滤器、介入&结构瓣膜支架、显影环、取石网篮、医用导管、应用包膜及刀片等介入式医疗器械提供激光微加工及创新服务系统解决方案。


2.技术来源

2009年之前,在华中科技大学研究及在深圳FTC超精密技术及软件系统开发处工作实践,研制接触式、非接触式超精密加工及测量系统,为研制超快飞秒激光微加工系统打下坚持基础;

2009~2012年,通过工作实践,主导研制国内首台套面向金属裸支架精密切割的集成式激光切割机并在20103月份上海慕尼黑光电展首次展出,并通过国内外展会、国外竞品在国内使用情况,大量调研研究国外SCI、LPLSwisstecRofinILTTrotecA1等国际竞品,以及行业应用端的真实需求,分析面市竞品的技术特点和存在的不足,为研制新一代介入式医疗器械超快飞秒激光切割机为代表系列化医疗器械激光微加工系统明确战略方向;

2012年至今,由夏总领导并带领允可精工团队,制定出采用正向化设计理念,设计新一代介入式医疗器械超快飞秒激光切割机为代表系列化医疗器械激光微加工系统,同步解决传统集成设计理念导致的关键功能模组的“卡脖子”及“高成本”的行业通病,并通过拓宽工艺窗口,显著提升激光微加工系统一站式柔性激光微加工能力,陆续研制出覆盖介入式、微创外科、内窥镜等医疗器械领域的系列化激光微加工系统,在市场应用中极具高性价比的竞争优势和持续的专精特性创新能力。

3.产品创新点:

3.1创新性:该机作为针对介入式医疗器械四轴四联动的超快飞秒激光微加工系统,于2016年推向市场,在行业内在2018年之前未见有同类产品;

3.2自主化研制程度高:除激光器外(国内外激光器便于采购),于2013年开始即实现了轴系、运动平台、精细激光切割头、专用数控系统、软件系统、激光信号控制系统、组合式轴套等关键功能模组的自主研制;

3.3工艺能力强:在工艺上将传统只适应等径管向心开口特征的加工工艺,拓展到兼容等径管、变径管、平面器械的向心、垂直、复合开口特征的激光微加工,并同时兼容针对等径管的激光干式、激光湿式加工,并将加工工艺从切割拓展到一站式激光微孔、激光雕刻加工;



市场情况

允可精工的激光微加工系统在加工精度、夹持范围等关键技术指标上均明显优于市场同类竞品,且关键部件除激光器外全部为自主研发,核心功能齐全、兼容性也更强,具有明显优势。

截止20229月,允可精工在介入式医疗器械激光微加工及创新服务领域已拥有超210家合作伙伴,国内市场占有率达50%。其中设备购机类客户50余家,超快飞秒激光微加工系统购机类客户近20家,客户涵盖海外、高校、医院、医疗器械公司、医疗器械代工公司等。

公司在外科手术器械激光微加工及创新服务领域已拥有超120家合作伙伴,在国内市场占有率达90%以上。

公司在内窥镜蛇骨激光微加工及创新服务领域已拥有超260家合作伙伴,在国内市场占有率达90%以上。


3.品牌服务

除设备销售外,还提供小批量打样及代工服务,提供以旧换新等服务模式,同时支持其他品牌老旧机器的回收折旧。

对客户提供免费的技术培训及远程指导;若设备出现问题,更有专业的售后团队迅速响应,复杂问题成立专题项目组,微信保持实时沟通,解决客户的难题。





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