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医疗器械

日本田中贵金属开发出10分钟检测糖尿病的套件

星之球激光来源:日经BP社2014-08-22我要评论(0)

田中贵金属工业开发出了只需约10分钟即可完成糖尿病的简易检测的筛查套件。该公司将在糖尿病患者急增的新兴市场国家与当地企业签订合作协议,通过这些合作伙伴将该产品...

田中贵金属工业开发出了只需约10分钟即可完成糖尿病的简易检测的筛查套件。该公司将在糖尿病患者急增的新兴市场国家与当地企业签订合作协议,通过这些合作伙伴将该产品作为筛查试剂销售。计划首先于2015年在中国大陆、台湾及印度上市,之后还将投放到俄罗斯、巴西、墨西哥、孟加拉等地。目标是上市5年后使年销量达到1200万个。

这种套件的名称是“PersonalA1c”,只需从指尖或牙龈采取微量血液,即可在约10分钟内检测出HbA1c浓度这种血糖状态指标。由于该产品使用的是基于胶体金的“免疫色谱法”,因此具有无需特殊装置及特殊技术、能够短时间低成本简单检测糖尿病的特点。检查套件中的试纸上有两条线,会根据检测结果着色,通过目视比较着色浓度,即可简单地判定HbA1c值。

在销售PersonalA1c时,田中贵金属将在临床试验后,向各国合作企业提供PersonalA1c的制造经验,自己制造、供应部分零部件,合作企业将负责其他零部件的采购、制造及组装。

在中国大陆和台湾市场,田中贵金属已与台湾亚诺法(Abnova)签订了合作协议,并且亚诺法已获得将PersonalA1c投入临床试验的批准。临床试验预定在位于台中市的中山医学大学附属医院实施,将通过200个病例评测PersonalA1c作为HbA1c快速定性检测套件的再现性及准确性。

国际糖尿病联盟的数据显示,2013年全球糖尿病患者达到3.82亿人。如果不采取有效对策,预计患者人数到2030年将增至5.92亿人。2013年各国的成人糖尿病患者人数方面,中国以9840万人居首位、印度第二(6507万人)、美国第三(2440万人)。预计这一排序到2030年也不会改变。

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