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3D新闻

美国食品药品管理局近期将举行3D打印技术研讨会

3D打印商情来源:天工社2014-09-05我要评论(0)

今年十月份,美国食品药品管理局(FDA)将举行公开研讨会,讨论3D打印的技术挑战和解决方案。FDA此时才对3D打印给医学带来的重点变化做出反应,好像稍显迟钝。科学家们...

今年十月份,美国食品药品管理局(FDA)将举行公开研讨会,讨论3D打印的技术挑战和解决方案。FDA此时才对3D打印给医学带来的重点变化做出反应,好像稍显迟钝。科学家们早在数年前就开始积极地将3D打印技术应用于医学研究和临床的各个方面,并不断取得突破。通过3D打印技术进行的医学研究,最惹人瞩目的包括3D打印人体器官、使用CT扫描数据制造病人器官模型等。

实际上,尽管还没有没有任何关于3D打印和相关医药、器械的正式管理条文,但是FDA已经在近期正式批准了两种3D打印的医疗器械的市场准入。这两种产品包括2013年批准的一项3D打印的定制头骨植入物和最近批准的一个3D打印的OsteoFab特定病人面部装置(OPSFD),该装置主要用于面部重建手术。不过这两项产品的制造商都是同一家公司——Oxford Performance Materials(OPM)。

那么,FDA希望本次研讨会将达到什么目的呢?据FDA官网宣称,本次研讨会将邀请医疗设备制造商、增材制造生产企业及相关科研人员与FDA官员一起讨论关于3D打印设备的技术评估问题。

除了FDA的官员和科研人员,将在研讨会上发言的包括3D打印领域的代表企业,如Stratasys公司、3D Systems公司、GE航空集团、Materialise公司和OPM公司等。而参加的医生和研究人员将来自不同医院和大学,包括约翰霍普金斯大学、密歇根大学、德州大学、 Wake Forest大学和国家儿童医院(Children’s National Hospital)。

如此说来FDA这次研讨会上人才济济啊,但是3D打印技术与传统的制造技术差别如此之大,它能很快建立一整套关于3D打印的全面技术管理规范吗?许多业内专家认为,这几乎是不可能的。因为3D打印技术不仅应用范围十分广泛,其所涉及的技术种类也非常繁多。看来FDA今后不仅要减少拖拉,还要赶紧补课以追赶技术的飞速发展了。

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