3D打印,即增材制造涉及逐层处理以从数字3D蓝图中创建物理对象的过程。它主要用于1980年代后期的快速原型制作。但是,它现已成为下一代技术,可以生产本地化的按需最终产品,甚至备件。3D打印可用于多种热塑性塑料、金属合金、陶瓷和各种食品。它已经在航空航天、零售、供应链优化和医疗行业等各个领域得到了应用。3D打印的髋关节和膝关节植入物市场可以显著提高手术效率,同时缩短恢复时间。它由Susannah Clarke博士率先开发,现已在全球数百个臀部和膝盖手术中使用。
它使用CAT扫描来创建要更换的受损髋关节或膝关节的3D蓝图。然后,外科医生可以使用它在计算机上进行操作,从而预先确定要在哪里进行切口或如何重新对齐骨骼。从长远来看,3D打印的髋关节和膝关节植入物市场将有助于使置换手术更加安全、快捷。
3D打印髋关节和膝盖植入物市场驱动力
预计发达国家和中国的人口老龄化将成为3D打印髋关节和膝关节植入物市场的最大驱动力。全世界每年有数百万人必须接受髋关节或膝关节置换手术。百分比增长最大的不是60岁以上的人,而是45-54岁的人。这是因为提高了植入物的质量,并意识到它们如何改善活动性和生活质量。这些最初的手术中有些由于感染而失败,患者必须再次手术以更换植入物。这样的成功率要低得多,并且还会带来极大的痛苦和不便。第二个驱动因素是3D打印是患者首选的微创程序。外科医生可以事先借助3D模型进行手术演练,从而使他们可以做更小的切口,减少失血量并确保更轻松地康复。3D打印的髋关节和膝盖植入物市场有助于降低成本和效率低下,因为这些零件将非常适合单个患者。
3D打印髋关节和膝关节植入物市场障碍
尽管3D打印的髋关节和膝关节植入物市场随着3D打印的发展而拥有巨大的市场范围,但今天仍然面临着重大挑战。第一个是长期绩效。3D打印零件从本质上比锻造零件要弱,锻造零件是当今传统金属植入物的制造方式。它们比铸造零件更坚固,但在实验室测试中,它们的磨损要比锻造零件快得多。第二个主要问题是缺乏监管。目前,美国FDA法案510(k)批准了70多种3D打印设备,其中还包括医疗植入物。尽管这些草案已经获得批准,但FDA技术指南尚需时日。这是一个悬而未决的问题,该指南一旦发布将有多严格。这仅适用于美国,因为全球没有理事机构或标准。这意味着3D打印的髋关节和膝盖植入物市场将必须在每个国家/地区分别获得批准,从而增加了制造商的工作量和时间。
3D打印髋关节和膝关节植入物市场主要区域
美国是最大的3D打印髋关节和膝关节植入物市场,全球一半的关节置换都在美国进行。中国是增长最快的市场。那里的植入物受到严格管制,因为我国目前进口了大部分植入物。政府对本土生产的更大压力正鼓励公司进入国内3D打印的髋关节和膝关节植入物市场。中国食品药品监督管理局还批准了3D打印的髋关节植物用于医疗用途。
3D打印髋关节和膝关节植入物市场主要参与者
3D打印的髋关节和膝盖植入物市场的一些公司是Medtronic、DePuy、3D Systems、Embody Orthopedics、Smith、Nephew。
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