医疗设备制造商Nvision Biomedical Technologies和Watershed Idea Foundry合作开发的3D打印钛合金颈椎前路板获得了FDA的批准,开创了先河。
这款3D打印钛合金颈椎前路板名为Quantum Titanium颈椎板系统,是一种小型固定系统,通常用于手术后为脊柱提供稳定性。
颈椎前路板,诞生于1980年,在手术过程中应用于脊柱前部,以保护骨移植物并在脊柱结构愈合时为其提供完整性。它们最初用于长颈椎融合术,但越来越多地用于颈椎前路减压、颈椎病融合术、退行性椎间盘疾病和脊柱侧弯。
基于3D打印,Nvision和Watershed将原来多个小零件组成的颈椎板合成为了一个整体部件。由此也带来了多项好处,首先是降低了制造成本,缩短了交货周期;其次是降低了拆卸时的风险。
Quantum Titanium颈椎板还具有两种不同的表面光洁度,后表面带有纹理,前表面经过抛光处理。带纹理的表面有助于骨整合(骨融合),同时还吸收了一些原本会施加在螺钉上的载荷。此外,一些螺丝孔以30°的角度打印,这种设计选择允许板身更短,同时仍确保牢固地固定在脊柱上。
Nvision 产品开发高级副总裁 Tom Zink 解释说:“通过增材制造 Quantum 系统,我们利用了机加工板无法提供的设计选项。主动锁定系统整体印刷在板内,因此不用组装,也不会发生自行拆卸的危险。”
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