导读：将3D打印技术用于药物制造，由于可以精确的控制药片孔隙结构，并能根据患者的实际需要个性化定制药物，因此存在巨大的发展潜力，目前全球范围内已经有多家公司在这一领域开展研究与试验。

△3D打印的药片能够迅速溶解，图片来自Aprecia

2022年2月13日，南极熊获悉，来自昆士兰大学（UG）的研究人员对3D打印在未来为患者提供个性化医疗方面的作用展开了探讨，并发表了相关论文。

据药剂师、昆士兰大学博士生、论文主要作者克鲁格（Liam Krueger）称，3D打印技术足以在未来几年内，实现在医院和药房现场准确打印出专门的剂量。通过这项研究，研究人员希望在澳大利亚境内外加速3D打印药品的发展。

克鲁格说："3D打印技术经常被用于其他医疗场合，如牙科，骨科植入物，然而在制药领域，对3D打印技术的利用是滞后的。通过这项研究，我们希望推动3D打印药物技术的发展，这对澳大利亚制药业的未来是一个机会。"

△Spritam是世界上第一个被FDA批准的3D打印药物，由Aprecia制药公司销售。用于治疗癫痫发作，3D打印药丸的孔隙率比传统制造的药丸高，这意味着它们在体内的溶解和作用更快。图片来自Aprecia

3D打印的制药进展

人们普遍认为增材制造为临床制药开发提供了很多优势，如根据病人的需求进行个性化治疗，加快药物交付时间，以及实现按需治疗，但3D打印药物技术从实验室到临床的过渡仍处于起步阶段。

△3D打印在制药行业的应用，图片来自FabRx

不过，这一领域已经有了一些引人瞩目的发展，尤其是Aprecia公司，他们早在2015年就获得了FDA对3D打印药物的首次批准。Aprecia公司开发的的Spritam药物已被批准用于治疗癫痫，此后，他们通过与研发公司Battelle的合作，继续扩大生产规模。

Aprecia公司通过灵活药物制造平台，开发了用于治疗儿童罕见代谢疾病的个性化药物，并制作了带有盲文和月亮图案的3D打印药片，以帮助有视觉障碍的病人服药。

此外，全球制药公司默克与EOS旗下公司AMCM开展了一个联合项目，在2020年开发和生产3D打印药片，首先用于临床试验，随后用于商业生产。

在中国，也有极少数的企业在从事3D打印药物研究，最具代表性的是成立于2015年的南京三迭纪，他们致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、数字化开发，到智能化生产全链条的专有技术。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。

数据显示，三迭纪占有全球3D打印药物领域超1/5的专利申请数量，并即将建成5000万片年产能的连续化、智能化3D打印药物生产线。

3D打印药丸是医药的未来？

昆士兰大学在3D打印药品领域进行了最新的研究，研究表明，该技术现在已经足够完善，将来可以在医院和药房部署。

克鲁格说："3D打印技术可以为病人量身定制药物，以确保它具有满足特定需求的准确剂量或组合。通过3D打印，我们可以将五种药丸合并成一种，甚至可以改变药丸的大小、形状、颜色、味道或质地。"

尽管3D打印药物具有明显的优势，但要想在医疗环境中广泛地采用，仍需要解决一些挑战。

其中一个挑战就是打印时间。常规来讲，制造一个标准尺寸的10x3毫米的药片需要大约3分钟来打印，而一批28个药片需要大约45分钟。这对于想要在诊所按需部署药物来说，等待时间太长了，需要缩短时间才能在现实世界中实际应用。

然而，该论文的共同作者、昆士兰大学副教授Amirali Popat却认为3D打印可以减少患者用药的种类。

他说："多药治疗是指同时使用五种或更多的药物，大约有三分之二的75岁的澳大利亚人处于这样的治疗中。3D打印药片的真正好处在于消费者或病人，虽然在实现之前还有一段路要走，但这是一个非常令人兴奋的发展趋势。"

研究人员说，这项研究是昆士兰大学关于在现实世界中使用3D打印技术进行个性化医疗可行性的开始，到目前为止，收集的数据是有希望的。

合著者克里斯-弗里曼（ChrisFreeman，澳大利亚制药协会的全国主席）表示："将来3D打印可以帮助需要吃多种药物的人在正确的时间、正确的剂量服用正确的药物。"

关于这项研究的更多信息详见题为"3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications "，论文发表于《澳大利亚医学杂志》。该研究的共同作者是L. Krueger、J. Miles、K. Steadman、T. Kumeria、C. Freeman和A. Popat。

相关论文链接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.5694/mja2.51381